Pharma-Lexikon - Begriffe aus der pharmazeutischen Industrie
Hier finden Sie zahlreiche Begriffe aus der pharmazeutischen Industrie leicht erklärt:
| Begriff | Erklärung |
| AMG | Abkürzung für "Arzneimittelgesetz" |
| Arzneimittelgesetz | Das deutsche Arzneimittelgesetz ist ein Gesetz des besonderen Verwaltungsrechts und regelt den Verkehr mit Arzneimitteln im Interesse einer ordnungsgemäßen und sicheren Arzneimittelversorgung von Mens... |
| Arzneimittelprüfung | Unter Arzneimittelprüfung versteht man die Prüfung von Arzneimitteln auf ihre Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit, die in Form nichtklinischer und klinischer Prüfungen im Rahmen der Arzneimitte... |
| Audit | Unter einem Audit versteht man in der pharmazeutischen Industrie die Kontrolle und Überprüfung der vom Hersteller oder Lieferanten gelieferten Dokumentation und Firmen-Organisation. |
| BfArM | Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Deutsche Bundesbehörde zur Bewertung und Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. |
| Datenlogger ESCORT | Temperatur und Luftfeuchtigkeits Datenlogger mit Computerinterface zur Auswertung der Messwerte. Mit ESCORT Temperatur-Datenloggern können Sie universelle Messreihen aufzeichnen. Messintervall, Aufzei... |
| Dossier | Unterlagen die vom Arzneimittel-Hersteller oder Entwickler für die Beantragung des Medikaments benötigt werden. Mittels des Dossier wird die Zulassung eines Arzneimittels beantragt. |
| ESCORT Junior | Der ESCORT Junior ist ein Temperatur und Luftfeuchtigkeits Datenlogger aus der ESCORT Datenlogger Reihe. Die Junior Serie ist für die einfache und schnelle Temperaturerfassung in der Kühlkettenüberwac... |
| FDA | Abkürzung für "Food and Drug Administration" - Die FDA ist die Aufsichts- und Überwachungsbehörde für den Pharmamarkt in den USA. |
| Generika | Arzneimittel, die den gleichen Wirkstoff enthalten und die gleiche therapeutische Wirksamkeit aufweisen, aber nach Ablauf des Patents oder anderer gewerblicher Schutzrechte zu deutlich günstigeren Pre... |
| GMP | Abkürzung für "Good Manufacturing Practice" - Internationaler Produktionsstandard in der pharmazeutischen Industrie. |
| Herstellungserlaubnis | Gesetzlich notwendige Erlaubnis zur Herstellung von Arzneimitteln. Die Herstellungserlaubnis setzt spezifische sachliche und personelle Ausstattung und Organisation des Herstellungsbetriebs voraus. |
| IN-CAP | IN-CAP ist die Produktbezeichnung für eine vollautomatische Kapselfüllmaschine. Mit dieser Kapselfüllmaschine sind kleine und mittlere Serienproduktionen von bis zu 3.000 Hartgelatinekapseln pro Stund... |
| Kapselfüller | Umgangssprachliche Bezeichnung für Kapselfüllmaschinen und Kapselfüllbretter. Meist handelt es sich um manuelle oder automatische Systeme zur Befüllung von Hartgelatine-Kapseln. |
| NonRx | Abkürzung für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. |
| OTC-Markt | Abkürzung für "Over the Counter"-Markt oder "Over the Counter"-Produkte. Diese Arzneimittel können vom Kunden ohne Rezept in der Apotheke gekauft werden. |
| Rx | Abkürzung für verschreibungspflichtige Arzneimittel |
| Selbstmedikation | Ein Teil von Arzneimittel, die vom Patienten ohne ärztliche Verordnung selbst ausgewählt, bezahlt und angewendet werden. |