Tablettenprüfsystem Schleuniger Pharmatron Autotest 4 (AT4)
Ein Tablettenprüfsystem der neuen Generation, für Inprozeß-und Qualitätskontrolle.
Mit gewohnter Schweizer Präzision wird das Gewicht, die Dicke, der Durchmesser und die Bruchfestigkeit von Tabletten rasch und in einem Arbeitsgang gemessen, analysiert und ausgewertet. Ein 12er-Magazin übergibt die Prüflinge der Vibrationseinheit zur Vereinzelung. Das universelle, lineare Fördersystem positioniert die Tabletten präzise in den jeweiligen Meßstationen. Synchron erfolgt die Reinigung der Teststationen mit Bürsten. Zwei Behälter sammeln getestete und ungetestete Tabletten.
Die Herstellung pharmazeutischer Produkte im Chargenprozeß stellt höchste Ansprüche an eine Software. Die bedienerfreundliche Windows-Software PH21 steuert das System und bietet eine Vielzahl von Test- und Auswertungs-methoden. Für die IPC sind für jede Batch Qualitätsregelkarten aktivierbar, die den Trend der einzelnen Meßparameter klar visualisieren. Bei Toleranz- überschreitung können vordefinierte Alarmaktionen ausgelöst werden (z.B. Pressenabschaltung). Selbstverständlich ist die Software auch multitasking- und netzwerkfähig, damit sich das Dr. Schleuniger Pharmatron AUTOTEST 4 an ein zentrales Kontrollsystem anschliessen läßt. Die softwaregeseuerte Kalibrierung der Meßstationen erfolgt über Anweisungen im Kalibriermenu. Die Validierung des Meßssystems kann vom Lieferanten oder selbständig vom Kunden, mit Hilfe der dafür erhältlichen Dokumentation, durchgeführt werden.
Software
Die Steuerung des Autotest 4 erfolgt über benutzerfreundliche Windows-Software. In einer Datenbank werden Produkt- und Batchspezifikationen sowie die Testresultate abgespeichert. Eine sehr breite Palette an Reportfunktionen steht zur Verfügung. Für die IPC sind Qualtitätsregelkarten aktivierbar. Damit können Trends der Messparameter sofort erkannt werden. Die Software ist mit einer dreistufigen Zutrittskontrolle mit Passwortschutz ausgerüstet (CFR 21 Part 11). Der Autotest 4 ist netzwerkfähig: Bis zu 31 Geräte sind von einer einzigen PC-Station aus bedienbar.
Parameter
Die Masse wird von einer eingebauten Mettler Waage (Standard AG 104) ermittelt. Ihre Kalibrierung erfolgt automatisch mittels internem Gewicht. Die Dicke wird mit einem kalibrierbaren Linearpotentiometer gemessen. Zur Kalibrierung des Schleuniger Pharmatron AT 4 dient ein Endmass (10mm). Eine Druckmessdose mit Dehnungsmessstreifen erlaubt die Feststellung der Bruchfestigkeit. Mit einer 1-Punktegleichung kann der gesamte Messbereich kalibriert werden. An der Härtemessstation ermittelt ausserdem ein Schrittmotor Durchmesser oder Länge des Prüflings.
Reinigung
Dank Reinigungsbürstchen am Transportrechen bleiben Laufschiene und Wiegeteller frei von Staubpartikeln und Tablettenresten. Wenn gewünscht, können diese kostengünstigen Verschleissteile auch weggelassen werden. Für eine gründliche, manuelle Reinigung werden Rundfördertopf, Rampe und Rechen durch Lösen jeweils einer einzigen Schraube demontiert. Die Reinigung nimmt kaum Zeit in Anspruch. Eine Neueinstellung ist nicht nötig.
Optionen
Das Tablettenprüfsystem Autotest 4 kann auf Wunsch mit einem 12er-Zuführmagazin ausgerüstet werden. So können neue Stichproben bei laufenden Tests eingefüllt und die entsprechenden Batchdaten eingestellt werden. Auch eine Druckluft-Tablettenzufuhr ist erhältlich. Von der Tablettenpresse gelangt der Prüfling über einen bis zu 20 Meter langen Schlauch per Luftstrom direkt ins Fördersystem des Schleuniger Pharmatron Autotest 4.
Kalibrierung
Zur Kalibrierung der einzelnen Messstationen wird in der PH21 Software die Funktion "Kalibrierung" aktiviert. Die bebilderten Anweisungen führen sicher durch den gesamten Kalibrierungsprozess.
Validierung
Für die Software-Validierung ist ein Zufallsgenerator eingebaut, der mit einem Schlüsselschalter aktiviert werden kann. Der Kunde kann das System ohne weiteres selbst validieren (Dokumentation erhältlich). Auf Wunsch erledigen wir dies auch gerne für Sie.
| Technische Daten | |
| Gewichtsmessbereich: |
0.1 mg – 100 g |
| Auflösung Waage: | 0.1 mg |
| Dickenmessbereich: | 0 – 15 mm |
| Auflösung Dickenmesser: | 0.01 mm |
| Durchmessermessbereich: | 0 – 25 mm |
| Auflösung Durchmesser: | 0.01 mm |
| Härtemessbereich: | Standard 0 – 400N (optional 50 N / 500N / 800N) |
| Genauigkeit Härtemessung: | besser als +/- 1N |
| Erweiterungen: | 12er Zuführmagazin Luftfördersystem Anschluss an Tablettenpresse |
| Optionen: | PH21 Software, Barcode Reader |
| Benutzerführung: | English, Deutsch, Français, Español |
| Abmessungen: | 540 x 438 x 560 mm (L x B x H) |
| Gewicht: | 81 kg (175 lbs) |
| Stromversorgung: | 90 – 132 VAC / 57 – 63 Hz, 180 – 264 VAC / 47 – 53 Hz |
Zubehör
- 12er-Zuführmagazin
- Bedienterminal CP410
- AT4-L (HC) Automatisches Tablettenprüfsystem
- AT4-Kapsel Test Option
- Probensammler für AT 4
- Sicherheitswagen für den AT 4 und ATW
- Probenweiche und Luftfördersystem für AT 4
- AT4 Link zu Tablettenpresse
- Kalibriereinrichtung
- 5 kg Kalibriergewicht
- Dokumentation zur Qualifizierung (IQ/OQ & Software Validierung)
Video zum Tablettenprüfsystem AT4
Weitere Abbildungen
Erweiterungen zum Dr. Schleuniger Pharmatron AT4 Tablettenprüfsystem
Weiterführende Informationen
» Datenblatt zum Schleuniger Pharmatron AT4
» Tablettenhärte-Prüfgeräte / Bruchfestigkeitstester
» PH21 Auswertungs-Software