Vollautomatischer Zerfallszeittester DISI Evo
Der DISI Evo ist ein innovativer, kompakter und Wasserbadloser Zerfallszeittester, der sich durch seine intuitive Bedienung und Robustheit der Prüfkörbe auszeichnet. Er bietet eine schnelle Lösung für Desintegrationstests und erfordert nur minimalen Wartungsaufwand. Der Tester ist dabei für die unterschiedlichsten Darreichungsformen wie z.B. nichtüberzogene Tabletten, überzogene Tabletten, Dragees, Weich- und Hartkapseln sowie für Minitabletten geeignet. Die Steuerung des Zerfallszeittesters erfolgt dabei über ein benutzerfreundliches Touchscreen-Interface. Eine 100% unbeaufsichtigte Endpunkt-Erkennung für jedes Röhrchen und vollständig konforme, kabellose, selbstzentrierende Prüfkörbe ermöglichen den effektiven Einsatz in der pharmazeutischen Inprozess- und Qualitätskontrolle. Der Start der Messung erfolgt automatisch bei Erreichen der eingestellten Medientemperatur. Während dem Testlauf werden der Füllstand als auch die Temperatur kontinuierlich überwacht und aufgezeichnet. Die Induktionserwärmung ermöglicht einen schnellen und sauberen Laborablauf. Das Prüfsystem ist modular erweiterbar und kann dabei bis zu vier Stationen umfassen. Über die Ph21-Software erfüllt es die Data Integrity-Anforderungen der FDA 21 CFR Part 11.
Während des Zerfallstest überwacht der DISI Evo die Resthöhe der Tabletten oder Kapseln in Echtzeit. Bei jedem Aufwärtshub des Prüfkorbes wird die Resthöhe der automatisch gemessen, grafisch dargestellt sowie dokumentiert. Gerade bei überzogenen Darreichungsformen oder Hartgelatine-Kapseln können wichtige Zerfallseigenschaften Ihrer Produkte analysiert werden. Die Resthöhengrenze bei der das Produkt als zerfallen beurteilt wird kann produktspezifisch im Gerät hinterlegt werden. Es sind somit keine speziellen Disks für unterschiedliche Auslösehöhen notwendig. mit Restschalen und erfordert keine speziellen Scheiben.
Das intelligente Display, der HMI-Bedieneinheit, kann bequem vor oder auf dem Zerfallszeittester positioniert werden. Das hochauflösende kapazitive Display mit 1024×600 Pixeln bietet einen scharfen Kontrast und einen großen Betrachtungswinkel, was eine komfortable und mühelose Bedienung im IPC- oder QC-Labor gewährleistet.
Die Datenanalyse des DISI Evo basiert auf der erfolgreichen Produktionssteuerungssoftware PH21. Alle Datenpunkte des Zerfallsprozesses werden gespeichert und können bis zur Chargen- und Prüfnummer zurückverfolgt werden. Es können sowohl tabellarische als auch grafische Berichte für einzelne Tests und sowie ganze Chargen gedruckt werden. Abschließende Chargen-Gesamtreports können inkl. Statistik erzeugt werden.
Wichtige Hinweise für den Anwender werden zentral über das Informationszentrum des DISI Evo erfasst und dem Anwender dargestellt.

Der DISI Evo bietet zwei Arten von Zerfalls-Prüfkörben. A-Prüfkörbe für 6 Objekte sowie B-Prüfkörbe für 3 Objekte. Die Resthöhen der Tabletten werden bei jeder Aufwärtsbewegung des Korbes erfasst und auf dem PC oder dem HMI-Touchscreen-Display angezeigt. Sollte die Monographie die Verwendung von Discs verbieten, kann der Bediener den Test manuell beenden.
Die Reinigung des DISI Evo ist mühelos. Mit nur wenigen Handgriffen lassen sich die komplett wasserdichten Prüfkörbe werkzeuglos zur Reinigung zerlegen. Die Prüfkörbe sind dabei äußerst robust konstruiert und erlauben den Dauereinsatz im Labor.
Im Standalone Betrieb ohne Ph21-Software bietet der DISI Evo Zerfallszeittester ein umfangreiches Datenmanagement über den 7-Zoll-Touch-Display. Auf dem Gerät können unbegrenzte Produkte und Methoden hinterlegt werden. Sollten Produkte oder Methoden nicht mehr genutzt werden können diese direkt gesperrt und für die weitere Verwendung ausgeschlossen werden.
Die intuitive Kalibrierung und Justierung erfolgt direkt über den Touchscreen. Dabei wird der Anwender schrittweise durch die notwendigen Prüfschritte geführt. Abschließend erzeugt der Zerfallszeittester einen Kalibrier- bzw. Justier-Report welcher als PDF oder mittels Ausdruck dokumentiert werden kann. Für ein papierloses Labor bietet der DISI Evo verschiedene Exportmöglichkeiten der Testreports. Diese können entweder auf einem USB-Stick abgelegt werden oder mittels Netzwerkanbindung direkt auf einem Server archiviert werden. Eine integrierte Backup-Funktion verhindert einen Datenverlust Ihrer Prüfungen.