XCEL DC100 Implantat-Sortierwaage

Die XCEL DC100 ist eine vollautomatische Sortierwaage, die speziell für das präzise Wiegen und Sortieren von Arzneimittelimplantaten entwickelt wurde. Dabei ist Sie vom Durchsatz so ausgelegt, dass Sie Chargengrößen vom Entwicklungs- bis Produktionsmaßstab abdecken kann.

Mit ihrer hochgenauen Wiegezelle ermöglicht die XCEL DC100 Depot-Sortierwaage eine schnelle und exakte Kontrolle des Gewichts aller Arzneimittelimplantate und Depot-Darreichungsformen. Zu leichte, zu schwere sowie beschädigte Implantate werden zuverlässig aussortiert, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und die Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften sicherzustellen.

Die XCEL DC100 zeichnet sich durch ihr benutzerfreundliches Design und ihre einfache Wartung aus. Bei der Entwicklung wurde besonderes Augenmerk daraufgelegt, dass die Einrichtung, Demontage und Reinigung schnell und unkompliziert durchgeführt werden können. Alle produktberührenden Teile der Implantat-Sortierwaage können werkzeuglos vom Bediener entnommen und nach Produktionsende autoklaviert werden. Das gesamte Maschinendesign ist für den Einsatz in aseptischen Produktionsumgebungen ausgelegt und ermöglicht eine CIP-Reinigung.

Die Produktzuführung und Vereinzelung wurde speziell auf Depots und Implantate ausgerichtet. Eine integrierte Anti-Statik-Einheit hilft Statische Aufladung an den Implantaten zu reduzieren. Der gesamte Transportweg der Depots auf der Anlage wurde auf optimales und schonendes Produkthandling hin designed.

Die Vorteile der XCEL DC100 im Überblick

• Automatisierung
  Der manuelle Wiegeprozess der Implantate & Depots wird vollständig automatisiert. Dies erhöht den Chargendurchsatz und reduziert menschliche Fehler beim Sortier- & Wiegevorgang.
• Präzision
  Die XCWL DC100 Sortierwaage arbeitet mit einer hochpräzisen Wägezelle welche eine Reproduzierbarkeit von bis zu ±0.2mg liefert.
• Steriles Anlagendesign
  Spezielle Darreichungsformen benötigen spezielle Maschinen. Um den sterilen Produktionsumgebungen gerecht zu werden, ist das gesamte Maschinendesign durchweg für den aseptischen Einsatz konzipiert. (CIP, IP66-Schutzklassen, 0.2RA Oberflächen, etc.)
• 100%-Sortierung – 100% Sicherheit
  Die 100%-Sortierung einer Charge gibt Ihnen die bestmögliche Sicherheit bei der Herstellung. Alle fehlerhaften Implantate sowie evtl. vorhandene Bruchstücke werden von der Anlage aussortiert. Am Ende der Sortierung stellt Ihnen die Depot-Waage exakte Stückzahlen Ihrer Charge zur Verfügung inkl. Sortier-Report.
• FDA & 21CFR Part 11 konform
  Selbstverständlich entspricht die Anlage allen aktuellen Anforderungen der FDA sowie der 21CFR Part 11. Rollenbasiertes Benutzermanagment mit LDAP-Anbindung, lückenlose Audittrail-Aufzeichnung und vieles mehr stehen in der Touchscreen-Steuerung der Anlage zur Verfügung.

Die Anlagensteuerung erfolgt im Reinraum über einen großzügigen 15-Zoll Touchscreen Monitor. Zu Zwecken der Datenverwaltung (z.B. Produkt- und Chargendaten) kann mittels Datamanager-Software per Webbrowser vom Büroarbeitsplatz auf die Anlage zugegriffen werden. Als Datenbackend kann die Anlage Standalone betrieben werden oder direkt an Ihr SQL-Datenbank im eigenen Rechenzentrum angebunden werden.

Benötigen Sie Gewichts- und Chargendaten in einem übergeordneten MES/LIMS-System stehen Ihnen verschiedene Datenexportschnittstellen wie z.B. OPC-Server zur Verfügung. Automatisieren Sie Ihren Herstellungsprozess und lassen Sie Ihre Daten in Echtzeit in Ihr Produktionsmanagement einfließen.