Automatischer Tabletten-Zerfallszeittester DISI (Disintegration Tester)
Zerfallszeitprüfung mit patentierter elektromagnetischer Resthöhenmessung & leichte Reinigung durch kabellose Messwertübertragung.
Für eine komfortable Bedienung wurde bewährtes Design mit innovativen Konzepten verbunden. Das System entspricht den aktuellen Vorgaben der FDA 21 CFR Part 11 und hat folgende Merkmale:
• kabellose Messwertübertragung vom Prüfkorb zum Schwenkarm
• Magnetkupplung zum Anlegen des Prüfkorbs
• präzise, kontaktlose elektromagnetische Messwerterfassung
• graphische Darstellung von Zerfallsprofilen
• korrosionsgeschützte, leicht zu reinigende Prüfkörbe
Die 100% USP/EP/Ph-Eur.-konformen Geräte sind mit einer, zwei, drei oder vier Stationen erhältlich. Jeder Prüfkorb hat einen eigenen Temperatursensor zur kontinuierlichen Dokumentation der Badtemperatur und einen eigenen Schrittmotorantrieb für eine konstante Hubbewegung.
Die Messwerte werden bei jedem Hub erfasst, über die Software PH21 gespeichert und als Zerfallskurve fortlaufend am Bildschirm dargestellt. Die Bedienung und Datenauswertung erfolgt über einen PC mit dem bewährten PH21-Konzept. Jeder gemessene Wert kann, zu jedem beliebigen Zeitpunkt, über die Chargen-Identifikation, Presse, Gebinde und Test-nummer zurückverfolgt werden. Es sind Einzeltests, Chargenauswertungen als auch chargenübergreifende Summenstatistiken in tabellarischer und/oder grafischer Form möglich. Elektronische vollautomatische und protokollierbare Kalibrierung/Verifizierung.
Systembedienung des Zerfallszeittester
Die Bedienung des DISI erfolgt ausschliesslich via PC über die Windows® Bedienoberfläche (aus Gründen der Datensicherheit wird Windows NT/2000/XP empfohlen).
Messprinzip der Zerfallszeittester
Bei Zerfallszeittests unter Verwendung von Scheiben wird die Höhen-Abnahme bei jeder Aufwärtsbewegung des Korbes gemessen und an den PC übermittelt. Die verbleibende Rest-Höhe wird auf dem PC-Bildschirm fortlaufend als Kurve dargestellt.
Schwenk-Mechanismus
Die Körbe des Zerfallszeittesters werden durch einen schrittmotorgetriebenen Linearantrieb auf und ab bewegt. Diese Lösung garantiert im Gegensatz zu anderen Geräten eine sehr genaue Einhaltung von Hubfrequenz und Gleichlauf.
Temperatur-Überwachung
Neben der hochgenauen Temperaturregelung des Einhängethermostaten, verfügt jeder Korb über einen eigenen Temperatursensor für eine zusätzliche, softwaremässige Temperaturüberwachung. Hierdurch kann die Temperatur des Lösungsbades in sehr engen Grenzen gehalten werden. Die Temperatur wird fortlaufend vom Zerfallszeittester erfasst und aufgezeichnet.
Datenauswertung
Die Datenauswertung entspricht dem bewährten PH21-Konzept. Jede vermessene Tablette kann zu jedem beliebigen Zeitpunkt über die Chargen- Identifikation zurückverfolgt werden. Statistiken sind in tabellarischer und/oder grafischer Form möglich.
DISI Varianten
Key Features - Zerfallszeittester DISI
- Automatische Messung der Zerfallsszeit der Tabletten und kontinuierlicherAufzeichnung der Messresultate nach jedem Hub
- Langlebige, vergossene Prüfkörbe ohne elektrische Kabel oder Kontakte
- Wartungsfreie, kontaktlose Signalübertragung
- Werkzeugfrei zerlegbare Prüfkörbe
- Prüfkorb-Aushebevorrichtung, womit der Prüfkorb mit einem Griff vom Hebearm entfernt werden kann, ohne dass die Hände geschützt werden müssen
- Selbstzentrierung des Prüfkorbes beim Anflanschen am Hebearm durch versteckte Magnete
- Individuell angetriebener Hebearm, so dass jeder Prüfkorb unabhängig von den anderen Prüfkörben gemessen werden kann
- Steuerung DISI und Auswertung der Messresultate mittels der erfolgreichsten Tablettenprüfsoftware PH21
- Kombinationsmöglichkeit mit einem automatischen Tablettenprüfsystem Autotest 4
- Elektronische und protokollierbare Kalibrierung und Verifizierung
- 21 CFR Part 11 konforme Software
Weiterführende Informationen
» Datenblatt zum Zerfallszeittester disi
Zubehör
Weitere Abbildungen des Zerfallszeittester DISI
